js06金沙申请优惠大厅-首页欢迎您

关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告
发布时间:2020-09-04 浏览量:665

关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告

(国家药监局2018年第131号)

来源:国家局    发布日期:2020-09-24

  为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作,落实持有人直接报告药品不良反应主体责任,遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《个例药品不良反应收集和报告指导原则》,现予发布。

  特此通告。

       附件:个例药品不良反应收集和报告指导原则

国家药监局

2018年12月19日